喜訊！我司順利通過ISO13485＆ISO9001質(zhì)量體系認證年度監(jiān)督審核

近日，我司憑借嚴格的生產(chǎn)管理制度、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量，順利通過SGS通標標準技術服務有限公司對我司ISO13485:2016＆ISO9001:2015質(zhì)量管理體系第三年的審核。

經(jīng)過三天嚴謹?shù)臋z查評審，審核組認為我司質(zhì)量管理體系、人員素質(zhì)、檢測設備、方法應用、技術水平、設施與環(huán)境條件等滿足ISO13485:2016＆ISO9001:2015體外診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)標準要求，質(zhì)量管理體系運行正常、有效，經(jīng)現(xiàn)場審核予以通過。

我司持續(xù)推行ISO13485及ISO9001醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有利于提高和改善企業(yè)的管理水平，加深醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理意識，促進產(chǎn)品的質(zhì)量提高；同時，SGS通標標準技術服務有限公司是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構，我司選用該公司進行監(jiān)督審核，不僅讓我司適應不斷變化的全球環(huán)境、建立與全球一致的質(zhì)量管理體系，還有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證。