各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,為加強(qiáng)需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的運輸與貯存過程的質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)始終處于符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求,我司組織起草了《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)。現(xiàn)公開征求意見,請于2016年5月20日前將書面意見和電子版反饋至我司。 傳 真:010-88331441 電子郵箱:qxjglt@cfda.gov.cn 附件:《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司 2016年5月5日 附件:《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿).doc
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